Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.
Состав: 1 капсула содержит:
Активное вещество: артишока листьев экстракт сухой (соотношение лекарственного растительного сырья/ нативный экстракт: 15-30/1) – 300,0 мг.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая 101.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, вода очищенная, хинолиновый желтый Е-104, титана диоксид Е-171, патентованный голубой V Е-131, бриллиантовый черный PN Е-151, азорубин Е-122.
Форма выпуска: капсулы
Фармакотерапевтическая группа: прочие средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Фармакокинетика
Данные об фармакокинетике отсутствуют.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов по согласованию с врачом.
Внутрь взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день до еды или при возникновении функциональных нарушений, запивая 0,5-1 стаканом воды.
Сообщалось о легкой диарее со спазмами в животе, таких жалобах как тошнота и изжога. Возможны аллергические реакции.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к растениям семейства Сложноцветных;
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость желчных путей;
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность;
- детский возраст.
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Не следует назначать данное лекарственное средство при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного средства должен быть прекращен.
Препарат содержит в составе вспомогательных компонентов красители азорубин (Е-122) и бриллиантовый черный PN (Е-151), которые могут вызывать аллергические реакции.
Информация о взаимодействиях отсутствует.
Соответствующие исследования тератогенности у животных не проводились.
Строго контролируемых исследований безопасности применения экстракта артишока у беременных женщин не проводилось.
При назначении в рекомендуемых дозах клинические данные о фетотоксических или эмбриотоксических эффектах не обнаружены. Тем не менее, данных о случаях приема лекарственного средства во время беременности недостаточно для исключения возможного риска.
По соображениям безопасности экстракт артишока не рекомендуется применять при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Информация отсутствует.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
