Фармаконадзор (Pharmacovigilance): Вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных средств.
Порядок осуществления деятельности по фармаконадзору устанавливаются Техническим кодексом установившейся практики ТКП 564-2015 (33050) «НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА. Good Pharmacovigilance Practice (GVP)», который введен в Республике Беларусь впервые и вступил в действие 15.08.2015 г., а также Правилами Надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87 и Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2020 г. № 128 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78».
С целью осуществления деятельности, направленной на контроль безопасности лекарственных препаратов и своевременное выявление всех изменений в соотношении пользы и риска лекарственных препаратов, производимых Иностранным унитарным предприятием «МЕД-ИНТЕРПЛАСТ», а также разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных препаратов «МЕД-ИНТЕРПЛАСТ» при превышении пользы над риском на нашем предприятии создана служба фармаконадзора.
Приоритетными задачами службы фармаконадзора Иностранного унитарного предприятия «МЕД-ИНТЕРПЛАСТ» является предотвращения нежелательных последствий применения зарегистрированных лекарственных препаратов нашего производства, содействие защите здоровья пациентов и общественного здоровья. Именно поэтому сбор информации, связанной с безопасностью и эффективностью лекарственных препаратов производимых предприятием «МЕД-ИНТЕРПЛАСТ» – важная часть нашей работы.
Лицо, ответственное за фармаконадзор на предприятии:
Артемьева Юлия Романовна – уполномоченное лицо по фармаконадзору.
Юридический адрес: 222603 Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204
Почтовый адрес: 223060, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, Новодворский с/с, 40/2-61, район дер. Большое Стиклево, почтовый ящик №43
Адрес места деятельности по фармаконадзору: 223060, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, Новодворский с/с, 40/2-61, район дер. Большое Стиклево, бизнес-центр «S.Union», 13 этаж
Телефон: +375 17 227 10 00, +375 17 240 41 85, +375 17 240 41 89 Факс: +375 17 240 41 66
Мобильный телефон для 24-часового доступа: +375 44 536 91 37
Адрес электронной почты: fnadzor@med-interplast.com
Если у Вас есть информация относительно возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственных препаратов производства Иностранного унитарного предприятия «МЕД-ИНТЕРПЛАСТ», просим Вас сообщить нам об этом по указанным выше телефонам и электронной почте и/или заполнив форму по ссылкам ниже. Перед заполнением формы просим Вас ознакомиться с терминами и определениями из ТКП 564-2015 (33050).
- для специалистов с медицинским или фармацевтическим образованием;
- для потребителей лекарственного препарата;
После получения Вашего сообщения ответственный за фармаконадзор сотрудник нашего предприятия обязательно свяжется с Вами.
Мы гарантируем соблюдение конфиденциальности предоставляемых Вами персональных данных и документации, за исключением случаев, установленных требованиями действующего национального законодательства.