Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета (дозировка 40 мг). 

Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета (дозировка 80 мг). 
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами темно-зеленого цвета (дозировка 120 мг).

Содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы.

Состав: 

1 капсула дозировкой 40 мг содержит:

Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандар-тизированный* – 40,0 мг (Соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 35-67/1). 

Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния диоксид кол-лоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. 

Состав желатиновой капсулы №1: 
Желатин, титана диоксид, вода очищенная, патентованный голубой V Е-131, хинолиновый желтый Е-104, азорубин (кармуазин) Е-122, бриллиантовый черный PN Е-151.

1 капсула дозировкой 80 мг содержит:

Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандар-тизированный*– 80,0 мг (Соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 35-67/1). 

Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния диоксид кол-лоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. 

Состав желатиновой капсулы № 0: 
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е 104, патентован-ный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.

1 капсула дозировкой 120 мг содержит:

Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандар-тизированный* – 120,0 мг (Соотношение лекарственного растительного сырья/экстракт: 35-67/1). 

Вспомогательные вещества: дегидратированный глюкозный сироп, кремния диоксид кол-лоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. 

Состав желатиновой капсулы № 0: 
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, азорубин Е 122, хинолиновый желтый Е 104, патентованный голубой V Е-131, бриллиантовый черный PN Е-151.

* - Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой, очищенный и стандартизированный содержит не менее 22,0% и не более 27,0% флавоноидов, не менее 2,6% и не более 3,2% билобалидов, не менее 2,8% и не более 3,4% гинкголидов А, В и С. 

Форма выпуска: капсулы 40 мг, 80 мг и 120 мг 

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения деменции.  

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Фармакодинамика 

В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов конечностей, что приводит к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен. 

Фармакокинетика

После перорального приема 120 мг экстракта гинкго билоба в форме раствора было показа-но, что средняя абсолютная биодоступность у людей терпеновых лактонов гинкголида А – 80%, гинкголида В – 88% и билобалида – 79%.

Пиковые концентрации терпеновых лактонов в плазме после приема экстракта гинкго би-лоба в форме таблеток были в диапазоне 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкго-лида В, 27-57 нг/мл для билобалида. Значение периода полувыведения составили для гинголи-дов А и В, билобалида 3-4, 4-6 и 2-3 часов соответственно.

• Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.
• В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяется врачом с уче-том особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средст-ва.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений:

Взрослым по 40-80 мг 3 раза в день или по 120 мг 2 раза в день.
Максимальная суточная доза 240 мг. 

Прием лекарственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима кон-сультация врача для пересмотра лечения.

Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения ниж-них конечностей:

Взрослым по 40 мг 3 раза в день или по 80 мг 2 раза в день.
Если через 2 недели приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача.

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто               ≥1/10
Часто                         от ≥1/100 до <1/10
Нечасто                    от ≥1/1000 до <1/100
Редко                        от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко             от ˃1/10000

Частота неизвестна  не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушение со стороны нервной системы:
Очень часто: головная боль
Часто: головокружение

Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота

Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Частота не известна.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь). Частота не известна.

Нарушения со стороны системы крови:
Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструк-ции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• пониженная свертываемость крови;

• стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

• эрозивный гастрит;

• острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда;

• беременность и период лактации;

• детский возраст до 18 лет. 

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы, однако при передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. 

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсобции глюкозы-галактозы.

В связи с содержанием глюкозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может провоцировать развитие судорожного приступа.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Не рекомендован одновременный прием препаратов гинкго билоба с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.

При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата.

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать P-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от P-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать Cmax нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность

Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возмож-но повышение риска кровотечения. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности.
Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Лактация

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных. 

Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Исследования не проводились.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.